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2014年下半年科伦药业将重新崛起

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科伦药业立足于一个全新的发展阶段,将研究院定位为打造输液与非输液板块等强的产品格局的平台。从今年开始已经投入巨资,包括引进齐鲁制药原首席科学家王晶翼。但是公司主营业务仍然要看大输液的价格情况,最近出台的山东省基药招标对价格政策较为温和,且公司在山东有生产分公司,预计应能以较好价格中标。研究院方面公司还是选择了“短平快”的品牌仿制药作为切入点,希望能抓住国外专利药专利到期的狭小时间窗口获取市场空间,从王晶翼履职一年多的时间来看,公司研究成果出现了翻天覆地的变化,但基础仍然薄弱。新的品牌仿制药在2016年,最快也要2015年,陆续上市将给市场带来转型预期,而且明年短期有双室袋和三腔袋两个较好的品种上市,应能确认现在是公司股价底部。新疆硫红霉素项目已经试生产,目前量还很小,短期难以达到盈亏平衡。现在价格已经跌至每公斤300元以下,接近公司盈亏平衡线。该产品国内需求在9000-10000吨左右,现在供大于求的情况下价格战仍将持续,预计公司可凭借地理和管理上的优势有效降低成本,内地企业最终将退出市场,暂时对公司这块业务保持谨慎乐观态度,预计明年能够达到盈亏平衡。

 

 

图表 硫红霉素价格(元/kg)

 



资料来源:万德资讯

 

券商大致预期2013年和2014年公司每股收益为2.41元和2.69元,同比增长6%和11%;考虑到明年下半年公司的品牌仿制药在2015年的推出,科伦药业2014年下半年经营才能出现明显转变,当前不确定性来自于各省招标政策特别是对大输液是否会继续压价,这需要实时跟踪。

 

当前最新跟踪:

 

第一、科伦研究院最近一年发展迅速

 

公司研究院现有145人研究团队,其中23名博士(4名海归)。质量分析组人数最多,为57人,制剂组为50人,合成组31人。王博士到位后,从过去600个项目筛选了20个较有前景的项目立项,另外在研120个左右项目,故目前手头上正在进行大约140个项目。

 

今年公司持续在校园大幅扩招,目前已经签订三方合同的有110名在校生,科伦给予的待遇比海思科略低。

公司苏州和北京建立了研究分院,苏州2000多平米,北京选了5000多平米还没签合同,为高端人才建立研究平台,做好小试工作。

 

第二、在研品种中最具看点的是品牌仿制药和品牌输液

 

公司已立项的项目中包含品牌仿制药、品牌输液、新型制剂(DDS)、新型小分子化合物和生物制剂等。其中重要看点在于品牌仿制药和品牌输液。

 

品牌仿制药包含75个高附加值项目,覆盖抗肿瘤、抗病毒(HBV)、精神及神经系统疾病、糖尿病等热门疾病谱,其中有26个首仿机会。

 

图表 科伦比较重点关注的品牌仿制药

 

药品名

治疗领域

进展阶段

阿昔替尼

治疗晚期肾癌,在研适应症较多

已申请临床

拉帕替尼

联合非激素药物治疗乳腺癌的一线治疗方案

已申请临床

卡巴他赛

多西他赛改构产品

已申请临床

阿法替尼

适应症用于多种肿瘤,难度大,跟进厂家少,剂型独特

已申请临床

帕瑞昔布钠

唯一可静脉注射的COX-2抑制剂,强效镇痛

申请生产

达比加群酯

新型口服直接凝血酶抑制剂

已申请临床

巴多昔芬

新型选择性雌性激素受体抑制剂,预防乳腺癌

已申请临床

替格列汀

DDP-4抑制剂,用于糖尿病

已申请临床

西格列汀

首个DDP-4抑制剂,用于糖尿病

已申请临床

莫西沙星滴眼液

对革兰氏阴阳菌同时具有较好抗性

刚获批生产

 

品牌输液中比较看好的是固液双室袋及三腔袋。其中三腔袋是仿费森尤斯卡比的“卡文”,目前在CDE生产批件申请进度排名第一。该产品原研2012年在国内销售额为2.8亿元,预计科伦未来上市定价会便宜50%左右。科伦在包材上使用的是复合塑料(已申请专利),并且利用该材料Tf温度区间进行热熔虚焊,可在保证医务人员便捷使用的前提下保持运输的安全性。该产品公司已经申请加急审批,有望在2014年获批。

 

由于卡文是使用了第一代长链脂肪乳,公司今年通过改变配方(例如使用中长链脂肪乳及不饱和脂肪如鱼油、橄榄油等)设计7款面向不同病人需求的新产品。

 

预计三室袋如能抢得首仿,有望为公司贡献1亿元左右的年销售额。

 

腹透先前由于青山利康销售不利,贡献较小,科伦已经派驻市场部与之合作。青山利康只有一个腹透产品,且定向华西医院销售,故市场做得较小,但2012年仍有3453万元净利润。科伦完成收购后派驻市场部精干与青山利康一起探讨和制定向西南(主要是云南和四川)的销售策略。

 

第三、研究院激励机制完备

 

研究院有完备的激励机制,公司会根据研发小组制备的产品难度及工作量,及研发方式,并通过真正市场价值预算评估奖励,阶段性地发给参与项目的各小组。奖金比例在国内都是有竞争力。

研究院每半年会评估一次在研所有项目,以确保资金使用效率最优。

 

第四、研究院有些偏“急功近利”,实验基础设施并不完备

 

研究院人员构成时提到,化学合成人员配置最少,然而合成是新药研究中最重要也是最难的环节,公司也意识到这点并打算后期增加合成的人员配置。另外,公司实验设施配置不够,连合成及中试过程中最基本的仪器核磁和DSC都没有,选择千里迢迢送到市区去检测,这与海思科的投入是天壤之别。

 

科伦选择一些第三方专业公司外包部分创新制剂前期研究工作,最近院长和常务副院长带队出差美国希望找到好的项目和信息传达的合作伙伴,这些工作倒是短期在公司费用投入有限情况下最大化提高研发效率的较好战术。


 

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